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廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知(桂政辦發(fā)〔2013〕112號(hào))

發(fā)布單位 廣西壯族自治區(qū)人民政府 廣西壯族自治區(qū)人民政府 發(fā)布文號(hào) 桂政辦發(fā)〔2013〕112號(hào) 發(fā)布日期 2013-09-27 生效日期 暫無 有效性狀態(tài)

發(fā)布單位

廣西壯族自治區(qū)人民政府

廣西壯族自治區(qū)人民政府

發(fā)布文號(hào) 桂政辦發(fā)〔2013〕112號(hào) 發(fā)布日期 2013-09-27 生效日期 暫無 有效性狀態(tài) 廢止日期 暫無 備注 本法規(guī)由食品論壇網(wǎng)友提供。

各市、縣人民政府,自治區(qū)農(nóng)墾局,自治區(qū)人民政府各組成部門、各直屬機(jī)構(gòu):

 

《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》已經(jīng)自治區(qū)人民政府批準(zhǔn),現(xiàn)予印發(fā)。

 

2013年9月27日

 

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定

 

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革完善地方食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》(國發(fā)〔2013〕18 號(hào)),設(shè)立自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(正廳級(jí)),為自治區(qū)人民政府直屬機(jī)構(gòu),增掛自治區(qū)食品安全委員會(huì)辦公室牌子。

 

一、職能轉(zhuǎn)變

 

(一)取消的職責(zé)。

 

1. 將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。

 

2. 將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證兩項(xiàng)行政許可逐步整合為一項(xiàng)行政許可。

 

3. 將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項(xiàng)行政許可整合為一項(xiàng)行政許可。

 

4. 取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé),工作交由相關(guān)社會(huì)中介組織承擔(dān)。

 

5. 根據(jù)國家、自治區(qū)的規(guī)定需要取消的其他職責(zé)。

 

(二)下放的職責(zé)。

 

1. 將第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可職責(zé)下放設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局。

 

2. 將藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證職責(zé)下放設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局。

 

3. 將麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)職責(zé)下放設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局。

 

4. 將麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)職責(zé)下放設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局。

 

5. 將出具藥品出口銷售證明職責(zé)下放設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局。

 

6. 將出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明職責(zé)下放設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局。

 

(三)增加的職責(zé)。

 

承接國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的以下職責(zé):

 

1. 藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)。

 

2. 藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請行政許可職責(zé)。

 

3. 國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可職責(zé)。

 

4. 藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)。

 

5. 進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可職責(zé)。

 

6. 根據(jù)《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》下放省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的其他職責(zé)。

 

(四)整合的職責(zé)。

 

1. 將自治區(qū)工商行政管理局承擔(dān)食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督管理的職責(zé),劃入自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

 

2. 將自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔(dān)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理、化妝品生產(chǎn)行政許可、強(qiáng)制檢驗(yàn)、醫(yī)療器械強(qiáng)制性認(rèn)證的職責(zé),劃入自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

 

3. 整合食品安全檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),推進(jìn)管辦分離,實(shí)現(xiàn)資源共享,建立法人治理結(jié)構(gòu),形成統(tǒng)一的食品安全檢驗(yàn)檢測技術(shù)支撐體系。

 

(五)加強(qiáng)的職責(zé)。

 

1. 轉(zhuǎn)變管理理念,創(chuàng)新管理方式,充分發(fā)揮市場機(jī)制、社會(huì)監(jiān)督和行業(yè)自律作用,建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制,構(gòu)建食品藥品安全監(jiān)督社會(huì)共治格局。

 

2. 加強(qiáng)食品安全制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào),完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系、質(zhì)量管理規(guī)范,優(yōu)化藥品注冊和有關(guān)行政許可管理流程,健全食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和對地方的監(jiān)督檢查機(jī)制,構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制。

 

3. 推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)整合,公平對待社會(huì)力量提供檢驗(yàn)檢測服務(wù),加大政府購買服務(wù)力度,完善技術(shù)支撐保障體系,提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。

 

4. 加強(qiáng)食品藥品行政執(zhí)法建設(shè),完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制,推動(dòng)加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

 

二、主要職責(zé)

 

(一)負(fù)責(zé)起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的地方性法規(guī)、規(guī)章草案,擬定政策規(guī)劃,推動(dòng)建立食品安全企業(yè)主體責(zé)任、自治區(qū)、市、縣各級(jí)人民政府對本行政區(qū)域內(nèi)的食品安全負(fù)總責(zé)的機(jī)制,建立食品藥品重大信息直報(bào)制度,并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

 

(二)負(fù)責(zé)全區(qū)食品行政許可的監(jiān)督實(shí)施。建立食品安全隱患排查治理機(jī)制,制定全區(qū)食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。負(fù)責(zé)建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度,公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作。

 

(三)負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度。監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,并開展監(jiān)測和處置工作。監(jiān)督實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。參與遴選基本藥物非目錄藥品和民族藥,配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度。負(fù)責(zé)化妝品監(jiān)督管理。

 

(四)負(fù)責(zé)制定全區(qū)食品安全、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施,組織查處重大違法行為。建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。

 

(五)負(fù)責(zé)全區(qū)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè),組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。

 

(六)負(fù)責(zé)制定全區(qū)食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施,推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。

 

(七)負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、對外交流與合作,推進(jìn)誠信體系建設(shè)。

 

(八)指導(dǎo)各市、縣食品藥品監(jiān)督管理工作,規(guī)范行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。

 

(九)承擔(dān)自治區(qū)食品安全委員會(huì)日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào),推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查設(shè)區(qū)市人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評價(jià)。

 

(十)承辦自治區(qū)人民政府和自治區(qū)食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。

 

三、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)

 

根據(jù)上述職責(zé),自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)15個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu):

 

(一)辦公室(新聞宣傳處)。

 

負(fù)責(zé)文電、會(huì)務(wù)、機(jī)要、檔案、統(tǒng)計(jì)等機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)工作;承擔(dān)信息、安全、保密、信訪、督辦查辦、綜合治理、政務(wù)公開、信息化建設(shè)等工作。

 

負(fù)責(zé)擬訂食品安全信息統(tǒng)一公布制度。負(fù)責(zé)食品藥品安全科普宣傳、新聞發(fā)布、宣傳報(bào)道和信息發(fā)布工作。

 

(二)綜合協(xié)調(diào)處。

 

承擔(dān)自治區(qū)食品安全委員會(huì)辦公室日常工作,以及自治區(qū)有關(guān)部門和設(shè)區(qū)市人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的考核評價(jià)工作。負(fù)責(zé)擬訂食品安全重大整頓治理和聯(lián)合檢查行動(dòng)方案并協(xié)調(diào)、監(jiān)督實(shí)施;負(fù)責(zé)重大食品安全問題調(diào)查研究;協(xié)調(diào)和指導(dǎo)市、縣食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)相關(guān)工作;協(xié)調(diào)食品安全信息管理工作,組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)重大食品安全信息的監(jiān)測。

 

(三)政策法規(guī)處。

 

組織開展食品藥品監(jiān)督管理政策研究;負(fù)責(zé)食品藥品監(jiān)督管理的有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章的起草、修改和審核,并監(jiān)督實(shí)施;提出立法規(guī)劃建議;負(fù)責(zé)有關(guān)規(guī)范性文件的審核;負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督、檢查和聽證,負(fù)責(zé)行政處罰案件的審核;承擔(dān)本部門行政復(fù)議、行政應(yīng)訴、賠償及法律咨詢相關(guān)工作;指導(dǎo)全區(qū)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)法制建設(shè)工作。

 

(四)食品生產(chǎn)監(jiān)管處。

 

掌握分析生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議。負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測及生產(chǎn)許可工作;組織實(shí)施不安全食品召回制度;擬訂食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管的工作制度;監(jiān)督管理以食品生產(chǎn)加工為主、生產(chǎn)地與銷售地相分離的生產(chǎn)加工點(diǎn)。

 

(五)食品流通監(jiān)管處。

 

掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議。負(fù)責(zé)全區(qū)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作;負(fù)責(zé)擬訂流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管的措施、辦法;組織實(shí)施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)測及相關(guān)市場準(zhǔn)入制度;負(fù)責(zé)流通環(huán)節(jié)經(jīng)營預(yù)包裝食品、散裝食品等食品的質(zhì)量安全監(jiān)管。承擔(dān)酒類食品安全監(jiān)督管理工作。

 

(六)食品餐飲監(jiān)管處。

 

掌握分析消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議。負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作;負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)許可管理和日常監(jiān)督管理工作;監(jiān)督實(shí)施餐飲服務(wù)食品管理規(guī)范;組織實(shí)施重大活動(dòng)食品安全保障工作。

 

(七)藥品注冊管理處(中藥民族藥監(jiān)管處)。

 

監(jiān)督實(shí)施國家藥品標(biāo)準(zhǔn);監(jiān)督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范;初審非處方藥目錄;承擔(dān)審核藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊工作;承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊的核準(zhǔn)工作;負(fù)責(zé)藥品再注冊;組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度;制定和修訂廣西中藥飲片炮制規(guī)范和民族藥(壯藥、瑤藥)標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)管實(shí)施;組織擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)和研究指導(dǎo)原則,負(fù)責(zé)組織和管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑及注冊工作。

 

(八)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處。

 

掌握分析藥品生產(chǎn)安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議。負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制等質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證和監(jiān)督實(shí)施;承擔(dān)特殊藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理工作;承擔(dān)藥品、中藥飲片、醫(yī)用氧和藥用輔料生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用許可證的核發(fā)和監(jiān)管工作;藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理;承擔(dān)藥品委托生產(chǎn)、出口藥品的審核工作;配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度。組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測工作。

 

(九)藥品流通監(jiān)管處(行政審批辦公室)。

 

掌握分析藥品流通安全形勢、存在問題并提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議。監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;監(jiān)督實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度和藥品召回制度;監(jiān)督管理中藥材專業(yè)市場;承擔(dān)藥品經(jīng)營許可及監(jiān)管工作;承擔(dān)審批藥品廣告工作;承擔(dān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的許可和監(jiān)督工作;會(huì)同有關(guān)部門負(fù)責(zé)藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定及招標(biāo)行為的監(jiān)督;承擔(dān)特殊藥品、反興奮劑條例包含藥品經(jīng)營許可和監(jiān)管工作;負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)管和指導(dǎo)藥房規(guī)范化管理;負(fù)責(zé)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)管理工作;負(fù)責(zé)行政審批工作的組織、協(xié)調(diào)工作。

 

(十)保健食品化妝品監(jiān)管處。

 

負(fù)責(zé)保健食品、化妝品監(jiān)督管理工作;負(fù)責(zé)保健食品、化妝品行政許可工作;組織實(shí)施保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)范;監(jiān)督實(shí)施國家保健食品、化妝品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范;組織開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)評估工作;承擔(dān)保健食品和特殊用途化妝品注冊的初審工作;承擔(dān)保健食品廣告審查;督促下級(jí)行政機(jī)關(guān)履行監(jiān)督管理責(zé)任,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違法和不當(dāng)行為。

 

(十一)醫(yī)療器械監(jiān)管處。

 

監(jiān)督實(shí)施國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn);承擔(dān)醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理工作;組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;組織實(shí)施醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理;組織開展對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測、再評價(jià)和淘汰工作;承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證的核發(fā)工作;承擔(dān)醫(yī)療器械廣告的核準(zhǔn)工作。

 

(十二)應(yīng)急管理處。

 

推動(dòng)食品藥品安全應(yīng)急體系和能力建設(shè);組織編制全區(qū)食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案并開展演練;組織開展重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,指導(dǎo)協(xié)調(diào)各地食品安全事件應(yīng)急處置工作。負(fù)責(zé)食品藥品安全輿情管理工作,組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)重大食品藥品安全輿情的監(jiān)控和處理。

 

(十三)科技標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評價(jià)處。

 

組織實(shí)施食品藥品監(jiān)督管理重大科技項(xiàng)目,推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。參與擬訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)服務(wù)環(huán)節(jié)的監(jiān)測評價(jià),承擔(dān)食品安全總體狀況的統(tǒng)計(jì)、分析、評價(jià)和預(yù)測,組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警,落實(shí)食品安全監(jiān)測計(jì)劃。參與、指導(dǎo)和推進(jìn)藥業(yè)科技現(xiàn)代化工作的開展;指導(dǎo)全區(qū)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。

 

(十四)人事處(對外交流合作處)。

 

負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和直屬單位的人事管理、機(jī)構(gòu)編制、勞動(dòng)工資和系統(tǒng)干部教育培訓(xùn)工作;負(fù)責(zé)專業(yè)技術(shù)人員職稱評定和執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師管理工作;監(jiān)督實(shí)施相關(guān)涉藥從業(yè)人員資格準(zhǔn)入制度;負(fù)責(zé)食品藥品監(jiān)督管理對外交流與合作工作。

 

(十五)規(guī)劃財(cái)務(wù)處。

 

擬訂食品藥品安全中長期發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施,承擔(dān)部門基礎(chǔ)設(shè)施、裝備計(jì)劃的編制和專項(xiàng)資金的審計(jì)工作。擬定局機(jī)關(guān)和直屬單位財(cái)務(wù)管理制度并組織實(shí)施;組織局機(jī)關(guān)和局直屬單位編制預(yù)決算并監(jiān)督執(zhí)行;綜合管理各類資金、資產(chǎn)、基本建設(shè)和政府采購工作;負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)財(cái)務(wù)和直屬單位的內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督工作。機(jī)關(guān)黨委。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和駐邕直屬單位的黨群工作。離退休人員工作處。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)離退休人員工作,指導(dǎo)直屬單位的離退休人員工作。

 

四、人員編制

 

自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(自治區(qū)食品安全委員會(huì)辦公室)機(jī)關(guān)行政編制為 104 名(含從自治區(qū)工商行政管理局機(jī)關(guān)劃轉(zhuǎn) 5名,從自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局機(jī)關(guān)劃轉(zhuǎn) 3 名)。其中,局長(自治區(qū)食品安全委員會(huì)辦公室主任)1名,副局長4名(其中 2名兼自治區(qū)食品安全委員會(huì)辦公室副主任),為建立自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局與自治區(qū)衛(wèi)生廳加強(qiáng)藥品與醫(yī)療衛(wèi)生統(tǒng)籌銜接、密切配合的機(jī)制,增設(shè) 1 名副局長兼任自治區(qū)衛(wèi)生廳副廳長;正處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)17名(含機(jī)關(guān)黨委專職副書記1名)、副處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)21 名。食品安全總監(jiān)(正處長級(jí))1 名、藥品安全總監(jiān)(正處長級(jí))1名、自治區(qū)食品藥品稽查專員(正處長級(jí))5名。

 

五、直屬機(jī)構(gòu)

 

(一)設(shè)立廣西壯族自治區(qū)食品藥品稽查局,增掛廣西壯族自治區(qū)食品藥品稽查總隊(duì)牌子,為自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局直屬正處級(jí)行政機(jī)構(gòu)。主要負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)全區(qū)食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械行政執(zhí)法工作,組織查處跨區(qū)域或重大違法案件;指導(dǎo)和監(jiān)督全區(qū)稽查工作,規(guī)范行政執(zhí)法行為;推動(dòng)完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制,協(xié)調(diào)與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合打擊食品藥品違法犯罪相關(guān)工作;組織開展食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作,負(fù)責(zé)發(fā)布相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量公告;承擔(dān)相關(guān)食品藥品安全事件的應(yīng)急處理,實(shí)施和監(jiān)督問題產(chǎn)品召回和處置;承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測和檢查工作;承擔(dān)自治區(qū)重大活動(dòng)食品藥品安全保障任務(wù)。自治區(qū)食品藥品稽查局(自治區(qū)食品藥品稽查總隊(duì))機(jī)關(guān)行政編制14名(含從自治區(qū)工商行政管理局經(jīng)濟(jì)檢查總隊(duì)劃轉(zhuǎn)2名,從自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局稽查局劃轉(zhuǎn)2名),其中,局長(總隊(duì)長,正處長級(jí))1名、副局長(副總隊(duì)長,副處長級(jí))3名。原核定給自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心(自治區(qū)藥物濫用監(jiān)測中心)專用于食品藥品安全執(zhí)法工作的10名全額撥款事業(yè)編制不變。

 

(二)所屬事業(yè)單位的設(shè)置、職責(zé)和編制事項(xiàng)另行規(guī)定。

 

六、其他事項(xiàng)

 

(一)與自治區(qū)農(nóng)業(yè)廳、水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)局的有關(guān)職責(zé)分工。自治區(qū)農(nóng)業(yè)廳負(fù)責(zé)食用農(nóng)產(chǎn)品從種植環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。自治區(qū)水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)食用水產(chǎn)畜牧產(chǎn)品從養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)前的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)獸藥、飼料、飼料添加劑等養(yǎng)殖投入品質(zhì)量及使用的監(jiān)督管理。食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)、零售市場或生產(chǎn)加工企業(yè)后,按食品由食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。自治區(qū)水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局與自治區(qū)農(nóng)業(yè)廳、水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)局要建立食品安全追溯機(jī)制,加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合和工作銜接,形成監(jiān)管合力。

 

(二)與自治區(qū)衛(wèi)生廳的有關(guān)職責(zé)分工。1. 自治區(qū)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)牽頭組織食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估和食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、制修訂食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)等工作。自治區(qū)衛(wèi)生廳會(huì)同自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等部門制定、實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)向自治區(qū)衛(wèi)生廳提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估的建議。自治區(qū)衛(wèi)生廳對通過食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即組織進(jìn)行檢驗(yàn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估,并及時(shí)向自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)自治區(qū)衛(wèi)生廳通報(bào)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果,立即采取相應(yīng)監(jiān)管措施。需要制定、修訂相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的,自治區(qū)衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)盡快制定、修訂。2. 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同自治區(qū)衛(wèi)生廳建立重大藥品不良反應(yīng)事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。

 

(三)與自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的有關(guān)職責(zé)分工。自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品包裝材料、容器、食品生產(chǎn)經(jīng)營工具等食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工的監(jiān)督管理,發(fā)揮所屬檢驗(yàn)技術(shù)資源在食品安全檢驗(yàn)檢測工作中的作用。質(zhì)量監(jiān)督部門發(fā)現(xiàn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能影響食品安全的,應(yīng)及時(shí)通報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即在食品生產(chǎn)、流通消費(fèi)環(huán)節(jié)采取措施加以處理。食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能由食品相關(guān)產(chǎn)品造成的,應(yīng)及時(shí)通報(bào)質(zhì)量監(jiān)督部門,質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)立即在食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。

 

(四)與廣西出入境檢驗(yàn)檢疫局的有關(guān)職責(zé)分工。廣西出入境檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)進(jìn)出口食品安全、質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和監(jiān)督管理。進(jìn)口的食品以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。廣西出入境檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)收集、匯總進(jìn)出口食品安全信息,并及時(shí)通報(bào)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。境外發(fā)生的食品安全事件可能對我國境內(nèi)造成影響,或者在進(jìn)口食品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問題的,廣西出入境檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警或者控制措施,并向自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào),自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施。

 

(五)與自治區(qū)工商行政管理局的有關(guān)職責(zé)分工。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容審查,工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動(dòng)的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行檢查,對于違法廣告,應(yīng)當(dāng)向工商行政管理部門通報(bào)并提出處理建議,工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)依法作出處理,兩部門建立健全協(xié)調(diào)配合機(jī)制。

 

(六)與自治區(qū)商務(wù)廳的有關(guān)職責(zé)分工。1. 自治區(qū)商務(wù)廳負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品流通的監(jiān)督管理,配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。2. 自治區(qū)商務(wù)廳負(fù)責(zé)擬訂促進(jìn)餐飲服務(wù)和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)食品安全和酒類食品安全的監(jiān)督管理。

 

(七)與自治區(qū)公安廳的有關(guān)職責(zé)分工。自治區(qū)公安廳負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局與自治區(qū)公安廳建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān),公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查,并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)依法提請食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。

 

七、附則

 

本規(guī)定由自治區(qū)機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)解釋,其調(diào)整由自治區(qū)機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室按規(guī)定程序辦理。

   桂政辦發(fā)[2013]112號(hào)關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人.pdf

  更多相關(guān)信息見:食品藥品監(jiān)管體制改革相關(guān)信息匯總  

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